Belgeler
Arka Plan
Abbott FreeStyle Libre Flaş İzleme cihazı, diyabetli bireylerin sürekli parmak delmelerine gerek kalmadan şeker seviyelerini takip etmelerini sağlar. Cihaz, sensörüyle her dakika otomatik olarak şeker seviyelerini ölçebilen ve bu verileri elde taşınabilir bir okuyucuya gönderebilen Sürekli Glikoz İzleme (CGM) teknolojisini kullanır.
Aşağıdaki video, Abbott FreeStyle Libre sistemi hakkında kısa bir genel bakış sunmaktadır.
Video: Sürekli glikoz izleme nedir ve CGM cihazının faydaları nelerdir (YouTube)
Sürekli glikoz izleme nedir ve CGM cihazının faydaları nelerdir | FreeStyle Libre
Abbott, FreeStyle Libre'yi 2014 yılında Avrupa'da piyasaya sürdü. 2017 yılına gelindiğinde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan ve kullanıcıların kalibrasyon için kan örneği almasını gerektirmeyen ilk diyabet izleme sistemi oldu. 2022'de Galien Vakfı, FreeStyle Libre teknolojisini 1970'ten bu yana "en iyilerin en iyisi" olarak onurlandırdı. Aynı yıl itibarıyla, dünya genelinde yaklaşık 4,5 milyon insan diyabetlerini yönetmeye yardımcı olması için bu teknolojiyi kullanıyordu.
2023 yılında Abbott, Kasım 2017'nin başından itibaren dağıtılan tüm okuyucu cihazlar için bir geri çağırma yayınladı. Abbott harici kablolar veya adaptörlerle şarj edildiğinde, okuyucunun pili aşırı ısınabilir, kıvılcım çıkarabilir veya alev alabilir. FDA, okuyucu hasar görmüşse veya kullanıcıların cihazlarını şarj etmek için yedek USB kablosuna ya da güç adaptörüne ihtiyacı varsa Abbott Müşteri Hizmetleri ile iletişime geçilmesini önermektedir.
Kaynaklar:
- Abbott FreeStyle Libre Kısa Tarihçesi
- Abbott'un Galien Vakfı Ödülü Basın Bülteni
- FDA 2017 Onayı
- FDA 2023 Geri Çağırma
- FreeStyleLibre Resmi YouTube Kanalı
Kimlik Tespiti
Parçalar
FreeStyle Libre (orijinal) Glikoz İzleme Sistemi iki ana parçadan oluşur:
- Elde Taşınabilir Okuyucu: Bu, modern bir akıllı telefon boyutlarında ancak daha kalın, küçük ve taşınabilir bir cihazdır. Boyutları 95 mm x 60 mm x 16 mm'dir. Ön tarafında ışıklı bir dokunmatik ekran bulunur. Sağ alt köşede tek, yuvarlak, mavi bir ana sayfa düğmesi yer alır. Cihazın sol kenarında bir mikro USB girişi bulacaksınız. Alt kenarda ise test şeridi girişi için bir yer mevcuttur.
- Sensör Kiti: Bu kit iki parçadan oluşur: bir sensör paketi ve bir sensör aplikatörü.
- Sensör paketi, soyulabilir kapaklı küçük beyaz bir kap gibi görünür. İçerisinde küçük, yuvarlak ve beyaz bir sensör bulunur. 5 mm yüksekliğinde ve 35 mm genişliğinde olup iki üst üste konulmuş madeni paraya benzer. Sensörün derinin hemen altına giren esnek bir ucu vardır.
- Sensör aplikatörü, iki plastik parçadan yapılmış tek kullanımlık bir araçtır. Bir piston ile silindir şekline sahiptir.
Modeller
Birden fazla FreeStyle Libre modeli mevcuttur. Okuyucunuzun hangi model olduğunu öğrenmek için dokunmatik ekranın hemen altındaki ön etiketi kontrol edin. Okuyucunun rengi de modelin tespit edilmesine yardımcı olabilir.
FreeStyle Libre (orijinal)
- Etiket: FreeStyle Libre
- Renk: Siyah
FreeStyle Libre 14-Day
- Etiket: FreeStyle Libre 14-Day
- Renk: Siyah
FreeStyle Libre 2
- Etiket: FreeStyle Libre 2
- Renk: Mavi
FreeStyle Libre 3
- Etiket: FreeStyle Libre 3
- Renk: Gümüş
Kaynak: FreeStyle Libre Kullanım Kılavuzu, Abbott
Teknik Özellikler
Elde Taşınabilir Okuyucu (Orijinal) Teknik Özellikleri
- Kan glikoz analiz aralığı: 1,1 ila 27,8 mmol/L
- Kan keton analiz aralığı: 0,0 ila 8,0 mmol/L
- Okuyucu boyutu: 95 mm x 60 mm x 16 mm
- Okuyucu ağırlığı: 65 gram
- Okuyucu güç kaynağı: Bir adet şarj edilebilir lityum iyon pil
- Okuyucu pil kullanım süresi: Tipik kullanımda 7 gün
- Okuyucu hafızası: Tipik kullanımda 90 gün
- Okuyucu çalışma sıcaklığı: 10 °C ila 45 °C
- Okuyucu saklama sıcaklığı: -20 °C ila 60 °C
- Çalışma ve saklama bağıl nemi: %10-90, yoğuşmasız
- Okuyucu nem koruması: Kuru tutun
- Çalışma ve saklama irtifası: -381 metre (-1.250 ft) ila 3.048 metre (10.000 ft)
- Okuyucu ekran zaman aşımı: 60 saniye (test şeridi takılıyken 120 saniye)
- Radyo frekansı: 13,56 MHz
- Veri girişi: Mikro USB
- Minimum bilgisayar gereksinimleri: Sistem yalnızca EN60950-1 standartlı bilgisayarlarla kullanılmalıdır
- Ortalama hizmet ömrü: Tipik kullanımda 3 yıl
- Güç adaptörü: Abbott Diabetes Care PRT25612, çalışma sıcaklığı: 10 °C ila 40 °C
- USB Kablosu: Abbott Diabetes Care PRT21373, uzunluk: 94 cm (37 inç)
Sensör (Orijinal) Teknik Özellikleri
- Sensör glikoz analiz yöntemi: Amperometrik elektrokimyasal sensör
- Sensör glikoz okuma aralığı: 2,2 ila 27,8 mmol/L
- Sensör boyutu: 5 mm yükseklik ve 35 mm çap
- Sensör ağırlığı: 5 gram
- Sensör güç kaynağı: Bir adet gümüş oksit pil
- Sensör ömrü: 14 güne kadar
- Sensör hafızası: 8 saat (her 15 dakikada bir depolanan glikoz ölçümleri)
- Çalışma sıcaklığı: 10 °C ila 45 °C
- Sensör aplikatörü ve sensör paketi saklama sıcaklığı: 4 °C ila 30 °C
- Çalışma ve saklama bağıl nemi: %10-90, yoğuşmasız
- Sensör su direnci: IP27: bir metre (3 ft) suya 30 dakikaya kadar daldırılmaya dayanabilir
- Çalışma ve saklama irtifası: -381 metre (-1.250 ft) ila 3.048 metre (10.000 ft)
Kaynak: FreeStyle Libre Kullanım Kılavuzu
Ek Bilgiler
Resmi Web Sayfaları
- Abbott'un FreeStyle Libre modelleri ve uygulamaları hakkındaki bilgileri
- Resmi Abbott FreeStyle Ürün Sayfası
Nasıl Yapılır?
- Kurulum (YouTube videosu)
- Glikoz Seviyelerini Okuma (YouTube videosu)
- Sensör Değiştirme (YouTube videosu)
İnceleme(ler)
- CNBC tarafından Abbott FreeStyle Libre 3 İncelemesi (YouTube videosu)