Popüler Forum Soruları
Bir soru sorHiç soru yok. İlk soru soran siz olun!
Belgeler
Arka plan
Abbott Precision Xtra, 2000 yılında piyasaya sürülen ve Abbott Diabetes Care Incorporated tarafından üretilen bir kan şekeri ve kan β-Keton izleme tıbbi cihazıdır. Bu cihaz, üretim süreci boyunca çeşitli sürümler ve geri çağırmalar yaşamıştır; cihazınızın etkilenen partilerden birine ait olup olmadığını öğrenmek için AccessData.FDA.gov adresindeki FDA raporlarını arayabilirsiniz.
Bu cihaz, cihazın alt kısmında bulunan veri bağlantı noktasına/test çubuğu bağlantı noktasına takılabilen test çubukları kullanılarak kan analizi yapılması içindir. Bu cihazlar, temel olarak diyabet (Tip 1 veya 2) gibi insülin seviyelerini etkileyen tıbbi rahatsızlıkları olan kişiler tarafından kullanılır ve test çubukları ile bir delme cihazı yardımıyla yerinde test yapma kolaylığı sağlar.
Monitörün kendisinin kullanımı ve yönlendirilmesi oldukça basittir; hem hastaların hem de sağlık personelinin kullanımı için tasarlanmıştır.
Kaynak: Abbott Yatırım, Therasense Edinimi, Abbott Precision Xtra Kılavuzu, www.Manualslib.com tarafından sağlanmıştır.
Kimlik Belirleme
UDI'ler: 00093815998372 veya 00093815988144 veya 00093815715023
Abbott Mağazası SKU'su: #9881465
Precision Xtra, yaklaşık 7,6 cm uzunluğunda ve yaklaşık 5 cm genişliğinde küçük, el tipi bir cihazdır. Sessiz çalışabilmesine rağmen, bir Beeper (sesli uyarıcı) özelliğine sahiptir.
Cihazın fiziksel özellikleri şunlardır:
Ön: Bir Ekran Penceresi, arkadan aydınlatma özellikli LCD ve şu 3 düğme: Geri düğmesi, Mod düğmesi ve İleri düğmesi.
Sol Taraf: Arka ışık (Backlight) düğmesi.
Alt: Test Çubuğu Bağlantı Noktası.
Arka: Üst yarısında, kaydırılabilir bir arka kapak. Alt yarısında, üretici bilgileri ve barkodlar.
Kaynak: Abbott Mağazası: Precision Xtra, NIH'nin AccessGUDID (Küresel Benzersiz Cihaz Tanımlama Veritabanı)
Teknik Özellikler
Bu cihaz, üreticinin çalışma amaçları doğrultusunda kullanıcının sağlamasını beklediği kan şekeri test çubukları ve kan β-Keton test çubukları gibi bileşenler içerir. Bu harici ürünler, kullanıcıların Abbott Precision Xtra kullanırken verileri nasıl yorumlamaları gerektiğine dair kendi talimatlarını içerir ve kullanıcıların bu ürünleri kullanacaklarsa, sağlanan talimatları okumaları şiddetle önerilir.
Boyutlar:
- Uzunluk: 7,47 cm (2,94 inç)
- Genişlik: 5,33 cm (2,10 inç) - 4,32 cm (1,70 inç)
- Kalınlık: 1,63 cm (0,64 inç)
Ağırlık: 40-46 gram (1,41-1,62 ons)
Güç Kaynağı: 1 adet CR 2032 Lityum (düğme pil)
Hafıza: Kontrol sonuçları, kişisel kan şekeri ve kan β-Keton sonuçları ve diğer monitör bilgileri dahil olmak üzere 450'ye kadar olay
Saklama Sıcaklığı:
- Ölçüm Cihazı: -25º ila 55ºC (-13º ila 131ºF)
- Test Çubukları/Kontrol Çözeltisi: Ayrı ürünler, kendi kullanım talimatlarını içerecektir.
Fonksiyonel Özellikler:
- Hafıza: 450 olay
- Ek Özellikler: Arkadan aydınlatma, Sesli uyarıcı
Veri Bağlantı Noktası: Mevcut
Ölçüm Cihazı Çalışma Aralığı:
- Sıcaklık: 10º ila 50ºC (50º ila 122ºF)
- Bağıl Nem: %10 ila %90, yoğuşmasız
Sistem Çalışma Aralığı:
- Sıcaklık: Sistem çalışma aralığı, kullanılan test çubuklarının çalışma aralığıdır.
- Bağıl Nem: %10 ila %90, yoğuşmasız
Kaynak: Abbott Precision Xtra Kılavuzu, www.Manualslib.com tarafından sağlanmıştır.
Ek Bilgiler
FDA Cihaz Geri Çağırma (2007): 300 partiyi etkileyen geri çağırma yayınlandı: ön düğme kapakları ölçüm cihazından ayrılıyor. Sonlandırıldı: 04 Nisan 2008.
FDA Cihaz Geri Çağırma (2010): 359 partiyi etkileyen geri çağırma yayınlandı: monitör hatalı olarak düşük kan şekeri sonucu görüntüleyebilir. Sonlandırıldı: 25 Ekim 2011.
Kan İzleme Teknolojisi Üzerine Arka Plan
Abbott Müşteri Hizmetleri Hattı için:
"Müşteri Hizmetleri Pazartesi'den Cuma'ya, Doğu Standart Zaman Dilimine göre 08:00 - 20:00 saatleri arasında 1-800-527-3339 numaralı telefondan hizmet vermektedir veya bizi çevrimiçi olarak AbbottDiabetesCare.com adresinden ziyaret edebilirsiniz."
