Belgeler
Arka plan
Respironics BiPAP Focus (Model Numarası: 8-400258-00), 2006 yılında piyasaya sürülen, invaziv olmayan bir ventilasyon sistemidir. Respironics BiPAP Focus; büyük ekran, yedek bataryalar, ayarlanabilir alarmlar ve hemşire çağrısı gibi özelliklere sahip, hastane sınıfı bir ventilatördür. Dünya çapında dağıtılan bu cihaz hastane kullanımı için tasarlanmıştır, ancak evde bakımda da kullanılabilir.
Üretici, 22 Eylül 2008 tarihinde güç kablosu bağlantısı ve olası elektrik dalgalanmalarıyla ilgili bir güç kaynağı arızasını gerekçe göstererek cihaz için 1. Sınıf geri çağırma kararı yayınlamıştır. Geri çağırma durumu 10 Temmuz 2010 tarihinde sonlandırılmıştır.
Tanımlama
Bu ventilatör, geniş bir ekran arayüzüne sahiptir. Beyaz/gri plastik bir dış gövde ile üretilmiştir ve 4,5 kg (10 lbs) ağırlığındadır. 29 cm (11,4 inç) genişliğinde, 35,5 cm (14 inç) derinliğinde ve 14 cm (5,5 inç) yüksekliğinde küçük bir tasarıma sahip olduğundan taşınabilirdir. Üretici ve model adı, cihazın ön tarafında ekranın alt kısmına yakın bir yerde basılıdır.
Kaynak: 1. Sınıf Geri Çağırma Durumu
Teknik Özellikler
Kontroller
- CPAP: 4-20 cm H2O
- EPAP: 4-25 cm H2O
- IPAP: 4-30 cm H2O
- Yükselme Süresi (Rise Time): 1-6 (1 = 0,1 sn ve 6 = 0,6 sn)
- Hız: 1-30 BPM (doğruluk: ±BPM veya ayarın ±%10'u)
- I-time (İnspirasyon süresi): 0,5-0,3 sn
- Rampa Süresi (Ramp Time): 0-45 dk
- Rampa Başlangıcı: 4 cm H2O'dan EPAP'a
- Maksimum Akış Kapasitesi: 160 l/dk
- Kaçak Telafisi: 60 l/dk'ya kadar
Boyutlar
- Yükseklik: 14 cm (5,5”)
- Genişlik: 29 cm (11,4”)
- Derinlik: 35,5 cm (14”)
- Maksimum Ağırlık: 4,5 kg (10 lbs)
Hasta Parametreleri
- Hasta Devresi Basıncı: 0-35 cm H2O
- Hız Aralığı: 0-99 BPM
- Tahmini VT Aralığı: 0-4000 ml
- Tahmini MV Aralığı: 0-99 l/dk
- Hasta Kaçak Aralığı: 0-200 l/dk
- Apne Hızı Aralığı: Saat başına 0-99
Alarmlar
- Yüksek Sistem Basıncı: Hedef IPAP basıncının 5 cm H2O üzerinde
- Düşük Sistem Basıncı: Hedef EPAP basıncının 5 cm H2O altında
- Apne Aralığı: 20, 40, 60 sn veya kapalı
- Apne Hızı Aralığı: Saat başına 5, 10, 20 apne veya kapalı
- Hemşire Çağrısı: Normalde açık, normalde kapalı
Elektriksel Özellikler
- Giriş Değeri: 100 VAC / 230 VAC
- Yedek Batarya: 3,8 amper-saat (NiMH)
- Sigorta: Değiştirilebilir sigorta yok
- Hemşire Çağrısı: 0,280 A (anma akımı); 250 V (anma gerilimi)
Kaynak: Respironics BiPAP Focus Teknik Özellikleri
Ek Bilgiler
FDA Ürün Geri Çağırma Durum Belgesi
Soma Technologies Ürün Teknik Özellikleri
