Respironics Virtuoso Onarımı

Virtuoso LX Smart CPAP System, yaklaşık 25,4 cm uzunluğunda, 14 cm genişliğinde ve 12 cm yüksekliğinde, siyah renkli ve kabaca dikdörtgen bir plastik kutudur. Ağırlığı yaklaşık 1,6 kg'dır. Cihazın üst kısmının bir ucunda, etrafı beyazla çevrili dijital bir ekran ve çeşitli işlevleri yerine getiren dört yuvarlak düğme bulunur. Cihazın kısa kenarında, ekranın altında hortum için bir giriş yuvası yer alır. Cihazın adı doğrudan dijital ekranın altında görülebilir; cihazın yan tarafında ise bir hafıza kartı yuvası bulunur. Cihaz üzerinde herhangi bir model numarası yer almamaktadır.

Öncül cihaz olan Virtuoso CPAP System, 1999 yılında, çıkarılabilir bir veri kartı eklenmesiyle farklılaşan bu cihaz olan Virtuoso LX Smart CPAP System ile değiştirilmiştir. Kredi kartı boyutundaki bu kart, veri alma ve cihaz ayarları hafızası olmak üzere iki işleve sahipti.

Virtuoso LX sistemi, yetişkinlerde obstrüktif uyku apnesinin tedavisi için üretilmiştir. Makine, 3-20 cm H2O arasında pozitif basınçlar üreten bir fan sistemi içerir. Hava akışını burun maskesi aracılığıyla hastaya iletmek için CPAP cihazına bağlanan bir hasta devresi ile birlikte kullanılması amaçlanmıştır. Bu hasta devresi; 20 mm çapında yaklaşık 1,8 metre uzunluğunda bir hortum, bir ekshalasyon cihazı ve bir burun maskesinden oluşur.

Çok modlu çalışması sayesinde makine tüm gece kullanılabilir. Virtuoso LX, otomatik ayarlanan bir CPAP sistemidir; bu da cihazın çalışma sırasında hastanın havayolunu sürekli izlediği ve tedavi için uygun basıncı otomatik olarak sağladığı anlamına gelir.

Makine, solunum döngüsü boyunca sabit pozitif basıncı otomatik olarak ayarlayarak havayolunu açık tutar. Bu işlem, mikroişlemci tarafından düzenlenen ve kontrol edilen motor hızının, basıncı ayarlamasıyla gerçekleştirilir.

Bu cihazın üretimi durdurulmuş ve üretici firma 2007 yılında daha büyük bir şirket tarafından satın alınmıştır. Ürün desteği orijinal kullanım kılavuzlarıyla sınırlı olsa ve üretim sona ermiş olsa da, tıbbi cihaz web sitelerinde ikinci el cihazlar zaman zaman satışa çıkmaktadır.

Çevresel:

Çalışma Sıcaklığı

5 – 40 ⁰C (41 – 104 ⁰F)

Saklama Sıcaklığı

-20 – 60 ⁰C (-4 – 140 ⁰F)

Nem

%15 – %95 yoğuşmasız

Çıkış Sıcaklığı Artışı

40 ⁰C (104 ⁰F) maksimum ortam sıcaklığında çalışırken 50 ⁰C'yi (122 ⁰F) geçmemelidir. Not: Çıkış sıcaklığı artışı, 1,8 metrelik bir hortumun ucunda ölçüldüğünde oda sıcaklığından 10 ⁰C (18 ⁰F) kadar daha yüksek olabilir.

Atmosferik Basınç

83 – 102 kilopaskal (Saklama: 50 – 102 kilopaskal)

Yükseklik

Seçilebilir üç aralık ile 0 – 1,67 km (0 – 5.500 ft).

Gürültü Seviyesi

Çeşitli test cihazları, test prosedürleri ve birim çalışma koşulları farklı sonuçlar doğurduğundan belirli bir teknik özellik verilmemiştir.

Sigortalar:

Sigortalar

Değiştirilebilir sigorta bulunmamaktadır.

Fiziksel:

Elektriksel Güvenlik

IEC 601-1, tıbbi cihazlar için genel güvenlik gereksinimi.

Boyutlar

25 x 14 x 12 cm (10.00” x 5.50” x 4.75”)

Ağırlık

1,6 kg (3.5 lbs)

Elektriksel:

AC Giriş Voltajı

93 – 126 VAC; 207 – 264 VAC; 47 – 63 Hz

DC Giriş Voltajı

12 VDC

AC Akım Tüketimi

Maksimum 1,0 A

DC Akım Tüketimi

Maksimum 3,0 A

Güç Tüketimi

Maksimum 80 VA

Sınıf

3 uçlu AC güç girişine sahip üniteler için Sınıf I. 2 uçlu AC güç girişine sahip üniteler için Sınıf II.

Tip

Tip BF

İşlevler:

Modlar

CPAP

Auto-CPAP

Auto-CPAP ile Bölünmüş Gece (Split Night)

Rampa:

Not: Rampa özelliği yalnızca CPAP modunda kullanılabilir.

Minimum Rampa Basıncı

4,0 – 20,0 cm H2O

Rampa Çözünürlüğü

1,0 cm H2O

Rampa Süresi

0 – 45 dakika

Rampa Süresi Çözünürlüğü

5 dakikalık artışlar

Rakım Kompansasyonu:

Basınç Aralığı

83 – 102 kilopaskal

Ayarlar

Düşük

(0 – 548 m; 0 – 1.800 ft)

Orta (Medium)

(549 – 1.097 m; 1.801 – 3.600 ft)

Yüksek

(1.098 – 1.677 m; 3.601 – 5.500 ft)

Uyum Ölçer:

Uyum Ölçer (LCD)

Toplam Çalışma Süresi

Basınç Altında Geçen Süre

Kalan Hafıza Yüzdesi

Basınç:

AC Çalışması

3,0 – 20,0 cm H2O

DC Çalışması

3,0 – 20,0 cm H2O

CPAP Modu

3,0 – 20,0 cm H2O

Auto-CPAP Modu

Minimum Basınç Aralığı

3,0 – 20,0 cm H2O

Maksimum Basınç Aralığı

minimum basınç ayarı – 20,0 cm H2O

Auto-CPAP Modu ile Bölünmüş Gece (Split Night)

3,0 – 20,0 cm H2O

Çözünürlük

1,0 cm

Doğruluk

+/- 1,3 cm H2O veya belirtilen kontrol ayarının %15'i (hangisi daha büyükse). Bu tolerans, maksimum basınç testine benzer bir sistem kurulumunu varsayar.

Ayar Stabilitesi

8 saat boyunca +/- 1,3 cm H2O

Tedavi Hafızası:

Tedavi Hafızası

Encore Yazılımı (sürüm 2.5a veya daha yenisi) ile alınabilir

(CPAP Modu)

Minimum Kapasite

9 ay

İçerik

Basınç Ayarı

Her Kullanımın Tarihi/Saati

Basınç Altında Geçen Süre

Rampa Kullanımı

(Auto-CPAP Modu)

''Maksimum Kapasite

4,5 ay (gecelik 6 saat kullanımda)

İçerik

Basınç Ayarı

Her Kullanımın Tarihi/Saati

Basınç Altında Geçen Süre

Basınç Özeti (tepe, ortalama)

• Kullanım Talimatı Kılavuzu: Sleeprestfully.com, CPAP makineleri ve çeşitli oksijen ihtiyaçları için bir perakende satış web sitesidir. Ürün şu anda web sitelerinde bulunmasa da, tam renkli ve resimli bir kullanıcı kılavuzu mevcuttur.
• FDA Güvenlik ve Etkililik Özeti: Üreticinin değişiklik talebinin bu kopyası, cihazın kullanım amacını ve açıklamasını belirtmektedir. Ayrıca, cihaz değişiklikleri (bunu ikinci nesil yapan) listelenmiştir. Son olarak, FDA'nın Respironics'e cihazın piyasaya sürülmesine onay veren mektubu da dahildir.
• Çevrimiçi forum: Cpaptalk.com, önceki ve/veya mevcut cihaz kullanıcılarından bilgi ve görüş almak için başlangıç yapmak adına iyi bir yerdir. Kullanıcılar sorular sorabilir ve bilgi toplamak için geçmiş tartışmaları inceleyebilirler.